Inteligencia Artificial en el sector farmacéutico, biotecnología y ensayos clínicos
Aprende a transformar la investigación biomédica y la industria farmacéutica con inteligencia artificial: modelado generativo molecular y predicción de estructuras proteicas (AlphaFold), optimización y reclutamiento inteligente en ensayos clínicos, control de calidad en fabricación de medicamentos conforme a normas GMP (Good Manufacturing Practices) y sistemas avanzados de farmacovigilancia predictiva ante la AEMPS y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).
A quién va dirigido
Investigadores biomédicos, químicos farmacéuticos, directores de ensayos clínicos (CRA/CRO), responsables de control de calidad farmacéutico (QA/QC), directores técnicos de laboratorio y técnicos de farmacovigilancia.
Qué aprenderás en este curso
- Aplicar modelos de IA generativa molecular y cribado virtual para acelerar el descubrimiento de dianas terapéuticas.
- Optimizar el reclutamiento de pacientes y el seguimiento en tiempo real de ensayos clínicos mediante datos del mundo real (RWD).
- Implantar sistemas de visión y control predictivo en la fabricación farmacéutica cumpliendo las normas GMP y FDA 21 CFR Part 11.
- Monitorizar alertas tempranas de reacciones adversas a medicamentos (RAM) y señales de farmacovigilancia con IA.
- Garantizar la integridad de datos (Data Integrity) y la validación de software en entornos altamente regulados (GAMP 5).
Temario oficial y módulos
Módulo 1: Cribado Virtual y Diseño Molecular Generativo10 h
- 1.1 Predicción de estructuras de proteínas y cribado virtual (Virtual Screening)
- 1.2 Diseño molecular generativo 'de novo' y optimización de propiedades ADMET
- Control de aprendizaje y reto interactivo del módulo
Módulo 2: Optimización y Gestión de Ensayos Clínicos con IA10 h
- 2.1 Reclutamiento acelerado de pacientes y matching de protocolos
- 2.2 Brazos de control sintéticos y ensayos clínicos descentralizados (DCT)
- Control de aprendizaje y reto interactivo del módulo
Módulo 3: Fabricación Farmacéutica, Normas GMP y Liberación Paramétrica10 h
- 3.1 Inspección visual automatizada de inyectables y comprimidos (GMP)
- 3.2 Validación de software con IA conforme a GAMP 5 y FDA 21 CFR Part 11
- Control de aprendizaje y reto interactivo del módulo
Módulo 4: Farmacovigilancia Predictiva y Cumplimiento con la AEMPS y EMA10 h
- 4.1 Detección automatizada de señales de seguridad y minería biomédica
- 4.2 Notificación automatizada a EudraVigilance y cumplimiento de la AEMPS
- Control de aprendizaje y reto interactivo del módulo
Requisitos y superación del curso
Criterios de superación: Realizar al menos el 75 % de los controles de aprendizaje y retos interactivos del campus, completar la evaluación final y contestar el cuestionario de calidad de FUNDAE.
Requisitos de acceso: Conocimientos generales de bioquímica, farmacia, medicina o gestión de laboratorios químicos. No requiere conocimientos de programación.